中文简体Viên nang rỗng bọc ruột
Giới thiệu sản phẩm: Viên nang rỗng ruột gelatin được làm bằng gelatin và vật liệu phủ ruột.
Danh mục sản phẩm: Tá dược dược phẩm
Ứng dụng sản phẩm: Nó thường được sử dụng trong bao bì đặc biệt cho các loại thuốc hoặc sản phẩm chăm sóc sức khỏe gây kích ứng dạ dày hoặc không ổn định khi có axit, cần được hòa tan trong ruột và phát huy tác dụng chữa bệnh.
Chức năng sản phẩm: Định vị đường ruột, giảm phản ứng có hại. Giải phóng điểm cố định được nhắm mục tiêu: không phân hủy và không có vết nứt trong dịch dạ dày trong hai giờ và giải phóng thuốc trong dịch ruột trong vòng 30 phút, cung cấp một giải pháp hoàn hảo cho thuốc polypeptide protein và các chế phẩm vi khuẩn sống.
Ưu điểm của sản phẩm: Phân phối thuốc nhắm mục tiêu vào đường ruột có thể cải thiện hiệu quả của thuốc và giảm liều lượng, đồng thời có thể làm giảm các phản ứng bất lợi và tạo thuận lợi cho bệnh nhân sử dụng; nó cũng có thể tránh sự xuống cấp của các loại thuốc polypeptide protein đường uống hoặc các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, mang lại vị trí hấp thụ tốt nhất cho thuốc.
Những viên nang này có thể chứa đầy bột khô hoặc dược chất lỏng. Thời gian tan rã của viên nang gelatin rỗng là một thuộc tính chất lượng quan trọng của viên nang. Nó rất quan trọng vì nó là điều kiện tiên quyết để hòa tan và giải phóng dược chất. Nó được đặt ở mức tối đa là 900 giây (15 phút). Thời gian tan rã trung bình của viên nang là 449 giây (7,5 phút) đối với viên nang gelatin cứng. Tuy nhiên, thời gian tan rã của viên nang có thể rất khác nhau, từ dưới 50 giây đến hơn 850 giây. Thời gian tan rã của viên nang gelatin rỗng được xác định trong điều kiện phòng thí nghiệm bằng cách đo thời gian cần thiết để làm tan rã viên nang chứa chất lỏng hoặc rắn. Thời gian cần thiết để phân hủy một viên nang chứa tiền dược chất phốt phát được bao bọc quá mức thay đổi đáng kể tùy thuộc vào thành phần của viên nang và các thành phần của nó. Trong quá trình bảo quản cấp tốc, những viên nang này có thể gặp phải các phản ứng hóa học có thể làm giảm hiệu suất hòa tan. Có một số yếu tố quyết định kích thước viên nang.
Các biến này bao gồm thành phần hoạt chất, mật độ của công thức và trọng lượng lấp đầy mục tiêu. Trọng lượng làm đầy được tính bằng cách nhân trọng lượng riêng của chất lỏng với thể tích cơ thể của viên nang. Ngoài kích thước, thành phần của viên nang cũng ảnh hưởng đến thể tích. Nếu bạn sử dụng nhiều chất bổ sung, bạn có thể muốn đầu tư vào một số viên nang gelatin rỗng. Chúng rất dễ điền và phù hợp với hầu hết người dùng. Chúng chứa từ 150-200 mg bột. Những viên nang này hoạt động tốt với máy làm đầy viên nang ALL-IN. Những viên nang này cũng rất chắc chắn. Thử nghiệm vi sinh đối với viên nang gelatin rỗng có thể hỗ trợ quá trình đánh giá rủi ro. Mục tiêu của nghiên cứu là xác định sự thay đổi của viên nang gelatin rỗng tiêu chuẩn về thành phần của viên nang và các yếu tố khác có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của viên nang. Dữ liệu được thu thập sẽ giúp xác định các thuộc tính và đặc điểm quan trọng của vật liệu để phát triển các sản phẩm mới. Để tiến hành thử nghiệm vi sinh, các nhà sản xuất phải tuân theo các hướng dẫn do FDA đưa ra.
Các hướng dẫn nêu rõ rằng chế phẩm phải được pha loãng trong dung dịch đệm natri clorua-peptone có độ pH 7,0. Độ pha loãng phải là một phần mười. Tuy nhiên, một số sản phẩm có thể yêu cầu khối lượng cao hơn. Viên nang gelatin được sử dụng như một thành phần chính trong dược phẩm và việc sản xuất những viên nang này phải đáp ứng các yêu cầu quy định. CapsCanada cam kết đảm bảo chất lượng và độ an toàn của những viên nang này bằng cách thực hiện thử nghiệm xuất xưởng trên các lô viên nang rỗng. Điều này được thực hiện bởi các phòng thí nghiệm của bên thứ ba đủ điều kiện, những người đánh giá sản phẩm bằng cách phân tích các đặc tính vật lý, hóa học và vi sinh. Họ cũng kiểm tra các khuyết tật và đặc tính cảm quan. Họ cũng thực hiện các nghiên cứu về độ hòa tan bằng cách sử dụng các thành phần hoạt tính thuộc các loại dược phẩm sinh học khác nhau.
